2025/04/18 更新

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キノシタ　フミエ
木下　文恵
KINOSHITA Fumie
所属
医学部附属病院 先端医療開発部 データセンター 病院講師
職名
病院講師

学位 2

  1. 博士（医学） （ 2022年3月   京都府立医科大学 ） 

  2. 修士（薬学） （ 2005年3月   大阪大学 ） 

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研究キーワード 2

  1. データ管理学

  2. 生物統計学

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研究分野 1

  1. 情報通信 / 統計科学

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学歴 1

  1. 京都府立医科大学   医学研究科

    - 2020年3月

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所属学協会 3

  1. 日本臨床試験学会

  2. 日本計量生物学会

  3. 日本疫学会

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論文 83

  1. Lifestyle parameters of Japanese agricultural and non-agricultural workers aged 60 years or older and less than 60 years: A cross-sectional observational study. 査読有り

    Kinoshita F, Yoshida K, Fujitani M, Imai Y, Kobayashi Y, Ito T, Okumura Y, Sato H, Mikami T, Jung S, Hirakawa A, Nakatochi M

    PloS one   18 巻 ( 10 ) 頁： e0290662   2023年10月

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    担当区分：筆頭著者   記述言語：英語   掲載種別：研究論文（学術雑誌）  

    DOI： 10.1371/journal.pone.0290662

    PubMed

  2. Multi-state model for predicting ocular progression in acute Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis. 査読有り

    Kinoshita F, Yokota I, Mieno H, Ueta M, Bush J, Kinoshita S, Sueki H, Asada H, Morita E, Fukushima M, Sotozono C, Teramukai S, Japanese Research Committee on Severe Cutaneous Adverse Reaction.

    PloS one   16 巻 ( 12 ) 頁： e0260730   2021年12月

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    担当区分：筆頭著者   記述言語：英語   掲載種別：研究論文（学術雑誌）  

    DOI： 10.1371/journal.pone.0260730

    PubMed

  3. Early discontinuation of steroid treatment in children with abdominal pain due to IgA vasculitis 査読有り

    Kambara, S; Nishio, N; Sugiyama, Y; Nishio, Y; Takamoto, Y; Kitai, F; Takahashi, Y; Hayashi, N; Haruta, K; Kondo, M; Oike, N; Miwa, T; Watanabe, N; Omori, M; Kinoshita, F; Furukawa, T; Kawada, J; Kidokoro, H; Sato, Y; Takahashi, Y; Ueda, K; Oshiro, M; Tashiro, A; Yamamori, K; Shibata, M; Hasegawa, S; Nishimura, N; Morishita, M; Suzuki, M; Kubota, T; Nagai, N; Shinohara, O; Doi, S; Kajita, M; Hara, S; Kawabe, T; Hoshino, S

    EUROPEAN JOURNAL OF PEDIATRICS   184 巻 ( 5 ) 頁： 279   2025年4月

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    記述言語：英語   掲載種別：研究論文（学術雑誌）  

    DOI： 10.1007/s00431-025-06107-7

    Web of Science

    PubMed

  4. Continuous glucose monitoring with low-glucose alerts in insulin-treated drivers with diabetes: A randomized crossover study. 査読有り Open Access

    Maeda R, Onoue T, Mizutani K, Suzuki K, Handa T, Kobayashi T, Iwama S, Miyata T, Sugiyama M, Hagiwara D, Suga H, Kinoshita F, Arima H

    DIABETES RESEARCH AND CLINICAL PRACTICE   222 巻   頁： 112074   2025年4月

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    記述言語：英語   掲載種別：研究論文（学術雑誌）  

    DOI： 10.1016/j.diabres.2025.112074

    Open Access

    Web of Science

    PubMed

  5. Visualizing risk modification of hypertensive disorders of pregnancy: development and validation of prediction model for personalized interpregnancy weight management 査読有り Open Access

    Tano, S; Kotani, T; Ushida, T; Matsuo, S; Yoshihara, M; Imai, K; Kinoshita, F; Moriyama, Y; Nomoto, M; Yoshida, S; Yamashita, M; Kishigami, Y; Oguchi, H; Kajiyama, H

    HYPERTENSION RESEARCH   48 巻 ( 3 ) 頁： 884 - 893   2025年3月

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    記述言語：英語   掲載種別：研究論文（学術雑誌）  

    DOI： 10.1038/s41440-024-02024-8

    Open Access

    Web of Science

    PubMed

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書籍等出版物 3

  1. 臨床予測モデル

    Ewout W. Steyerberg (原著), 手良向 聡 (監修, 翻訳), 大門 貴志 (監修, 翻訳)（ 担当： 共訳）

    朝倉書店  2023年10月 

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    記述言語：日本語 著書種別：学術書

  2. 臨床研究アウトプット術

    前田圭介 ／ 室谷健太　 編著他（ 担当： 共著）

    中外医学社  2020年2月 

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    記述言語：日本語 著書種別：学術書

  3. 臨床試験のためのデータモニタリング委員会

    平川晃弘,浅野淳一,上村鋼平,木下文恵,佐藤宏征,武内亜希子（ 担当： 共訳）

    サイエンティスト社  2017年6月 

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    記述言語：日本語 著書種別：学術書

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講演・口頭発表等 2

  1. 日本人の農業従事者と農業以外の職業従事者におけるライフスタイルの比較

    木下文恵、吉田啓、藤谷将也、今井祐太、小林由美子、伊藤友哉、奥村祐斗、佐藤宏征、三上達也、鄭松伊、平川晃弘、中杤昌弘

    第33回日本疫学会学術総会  2023年2月2日  日本疫学会

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    開催年月日： 2023年2月

    記述言語：日本語   会議種別：口頭発表（一般）  

    開催地：浜松  

  2. アウトカムにおけるデータエラーのデータクリーニング方法の検討

    木下 文恵、小林 由美子、中杤 昌弘

    日本臨床試験学会 第13回学術集会総会  2022年2月4日 

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    開催年月日： 2022年2月

    記述言語：日本語   会議種別：ポスター発表  

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科研費 4

  1. 肺神経内分泌腫瘍に対する腫瘍血管新生を標的とした治療の低侵襲効果予測法の確立

    研究課題/研究課題番号：23K06908  2023年4月 - 2027年3月

    科学研究費助成事業  基盤研究(C)

    森瀬 昌宏, 菊地 良介, 木下 文恵

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    担当区分：研究分担者 

    肺神経内分泌腫瘍は、神経内分泌学的特性を有する悪性腫瘍で、Vascular Endothelial　Growth Factor(VEGF)-Aが新規治療標的として注目され、抗VEGF-A抗体の臨床開発が進んでいる。本研究は、肺神経内分泌腫瘍の細胞株を用いた解析をもとにAIによる機械学習アルゴリズムを活用し、VEGF-A機能解析に基づく腫瘍血管新生治療の効果予測モデルを確立し、低侵襲な臨床検査法の構築をめざす。

  2. 臨床試験におけるRisk-based Data Managementの実装

    研究課題/研究課題番号：23K17243  2023年4月 - 2026年3月

    科学研究費助成事業  若手研究

    木下 文恵

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    担当区分：研究代表者 

    配分額：2860000円 （ 直接経費：2200000円 、 間接経費：660000円 ）

  3. プロテオームを中心としたトランスオミクス解析による生活習慣病発症機構の解明

    研究課題/研究課題番号：22H03350  2022年4月 - 2025年3月

    科学研究費助成事業  基盤研究(B)

    中杤 昌弘, 市原 佐保子, 木下 文恵, 山本 健

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    担当区分：研究分担者 

    タンパク質は生命活動の中で重要かつ多種多様な機能・役割を担っている。これまでに生活習慣病の予知・予防マーカーとなるタンパク質が何種類も同定されてきた。またタンパク質は複雑な制御機構で制御されており、どのような要因でタンパク質が変動し疾患発症へ至るのか、どのようにタンパク質を制御すれば発症リスクを低減できるかは明らかになっていない。本研究では、地域住民を対象に血中プロテオーム情報を取得し、生活習慣病に関わる新規タンパク質の同定を行う。更にプロテオーム、ゲノム、エピゲノム情報のトランスオミクス解析を行い、タンパク質の発現制御機構の調査・解明を行う。

  4. 患者レジストリにおける統計学的データエラー管理手法の構築

    研究課題/研究課題番号：20K18848  2020年4月 - 2023年3月

    科学研究費助成事業  若手研究

    木下 文恵

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    担当区分：研究代表者 

    配分額：3120000円 （ 直接経費：2400000円 、 間接経費：720000円 ）

    疾患レジストリは臨床研究の情報源として注目されているが、しばしばデータの品質管理に困難が生じる。本研究ではレジストリのデータエラーに焦点をあて、データマネジメント及び生物統計双方の観点より、統計学的なデータ管理手法の整備を行う。その結果、レジストリ研究に関わる研究者が、一定の品質を保った解析結果を得られるようになり、より高精度な疾患の経過把握や治療法の評価を行えることが期待される。
    本研究は、データエラーの観点から、より効率的なレジストリのデータ管理手順を構築することを目的としている。具体的には、臨床研究において、データエラーが統計解析結果に及ぼす影響を統計学的に検討する。また、レジストリ研究に用いられているデータ管理、解析手法等について調査し、データクリーニングや調査票の設計なども含め、データマネジメントおよび統計解析双方の観点から最適なデータ管理手法を検討する。
    本年度は、臨床研究におけるデータエラーに関する情報を洗い出し、データエラーの内容とエラー数、解析手法との関係等について検討を行った。その結果、生存時間解析においてエラーの発生が多いことを確認した。また並行して、二値アウトカム、生存時間アウトカムにおけるデータエラー発生を想定したシミュレーションプログラムを作成した。作成したデータセットには共変量についても組み込んであり、様々な条件を考慮して検討が可能である。統計解析結果に対するデータエラーの影響を評価するため、想定される効果量、エラー率、症例数等について複数のシナリオを準備し、シミュレーションを行った。また、レジストリ研究についての文献レビューを行い、研究対象、データ管理、評価項目、主な解析手法といった点から情報を整理した。
    今後、文献レビューについて体系的にまとめていくとともに、その結果も反映してシミュレーションのシナリオをさらに整備し、結果を確認する予定である。
    近年レジストリを用いた研究が多く報告されていることから、想定していたより文献レビューに時間が必要であったこと、また厚生労働省よりレジストリの活用に関する基本的考え方が提示されるなど、最新の知見を踏まえて研究の方針を検討する必要があったため、やや予定より遅れている。
    本年度、プログラムの準備や文献レビューができたため、結果について速やかに体系的にまとめていくとともに、具体的な調査票等に関しても当初の予定通り検討を進めていく。

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